Process Solution
음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용은 친수성 PES(Polyethersulfone) 기질에 혼합 아미노기(Mixed amino group) 작용기를 결합한 강음이온 교환 멤브레인 흡착제(Strong Anion Exchange Membrane Adsorber)입니다. 양전하(+)를 띠는 특수 합성 표면 작용기를 통해 음전하(-) 물질과의 정전기적 결합 및 분리를 수행합니다. 생산공정에서 음전하(-)를 띠는 바이오 물질의 분리 및 정제에 사용됩니다.
항체(mAb),바이러스 백터 정제및 포집
플라스미드 DNA 정제 및 포집
대형단백질/올리고뉴크레오타이드의 정제 및 포집
엔도톡신 제거
HCP,DNA,바이러스 제거
음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 제품은 음전하를 띠는 바이오 물질의 분리·정제에 사용하는 음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 캡슐 필터입니다. PES 멤브레인에 도입된 작용기를 이용하여 목적 물질을 포집하거나 DNA, 숙주 세포 단백질(HCP), 엔도톡신 등의 불순물을 제거하는 공정에 활용할 수 있습니다.
기존 비드(Bead) 기반 컬럼과 달리, 멤브레인의 기공을 통과하는 유체의 대류 전달을 활용합니다. 이를 통해 물질이 결합 부위에 빠르게 도달하도록 하고, 공정 조건에 따라 높은 처리 유속과 동적 결합 용량(DBC)을 활용할 수 있습니다.
넓은 기공 채널은 바이러스, 플라스미드 DNA, 엑소좀 등 크기가 큰 바이오 물질의 이동을 돕습니다. 기공 표면의 작용기와 물질이 접촉하면서 음이온 교환 원리에 따른 결합이 이루어집니다.
유체의 흐름을 이용하는 대류 전달 방식으로 목적 물질이 리간드(Ligand) 결합 부위에 빠르게 도달합니다. 비드 내부로 확산되는 과정에 의존하는 기존 컬럼 방식과 비교하여 빠른 처리가 가능한 구조입니다.
제품별 권장 유속과 최대 운용 압력 범위 내에서 처리량을 높이고, 포집 및 정제 공정 시간을 줄이는 데 활용할 수 있습니다.
높은 결합 용량과 빠른 처리 속도를 활용하여 바이오 물질의 포집, 불순물 제거 및 정제 공정의 효율을 높일 수 있습니다. 5 / 10 / 25 / 50 mL의 실험실용 캡슐 필터를 이용한 공정 개발부터 파일럿 및 생산 규모의 멤브레인 흡착제까지 제품군을 연계하여 스케일업을 검토할 수 있습니다.
싱글 유즈 운용과 재사용 여부는 공정 요구 사항 및 제조사의 검증 조건에 따라 결정합니다. 제조사가 안내한 사용 후 보관 용액은 0.1 M NaOH이며, 구체적인 세척·재사용 조건은 제품별 문서를 확인해야 합니다.
음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 제품은 제조사가 안내하는 품질 관리 기준에 따라 생산됩니다. 제품 선정과 공정 적용 시 해당 모델의 품질 증명서 및 밸리데이션 문서를 확인할 수 있습니다.
USP 및 식품 접촉 관련 규정의 적용 여부는 해당 제품의 시험 성적서와 제조사 적합성 문서를 기준으로 확인합니다.
| Media | PES |
| Housing Material | PP |
| Ligand | Mixed Amino group |
| Inlet/Outlet | 1 1/2inch Tri-clamp |
| BSA Binding Capacity | > 50 mg/mL |
| DNA Binding Capacity | > 20 mg/mL |
| 필터타입 | 캡슐필터 |
| 공극크기 | 0.7μm |
| 멤브레인타입 | 강음이온 교환 멤브레인 |
| 멤브레인 볼륨 | CX0075 - 75 mL (8 멤브레인 레이어) CX0150 - 150 mL (16 멤브레인 레이어) CX0225 - 225 mL (8 멤브레인 레이어) CX0450 - 450 mL (16 멤브레인 레이어) |
| 유체 흐름 구조 | Radial Flow in Pleated Membrane |
| 최대운용압력 | 3bar |
| 추천유속 | CX0075: 0.075-1.875 L/min CX0150: 0.15-3.75 L/min CX0225: 0.225-5.625 L/min CX0450: 0.45-11.25 L/min |
| 보관조건(사용전) | 실온 또는 2~8°C |
| 보관조건(사용후) | 0.1M NaOH, 일회용 또는 재사용 가능 |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 완벽한 이력 추적을 위한 고유 일련번호 부여 |
| 품질보증 | 출하시 분석증명서(COA) 및 품질보증서(COQ) 제공 |
| 필터검증 | 요청시 밸리데이션 문서 제공 |
| 제품번호 | 제품명 | 공극크기 | 멤브레인볼륨 | 단위수량 | 단위 |
|---|---|---|---|---|---|
| CX0075EAQ08KK1P | 음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 75ml | 0.7um(nominal) | 75ml(8 멤브레인) | 1 | ea |
| CX0150EAQ16KK1P | 음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 150ml | 0.7um(nominal) | 150ml(16 멤브레인) | 1 | ea |
| CX0225EAQ08KK1P | 음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 225ml | 0.7um(nominal) | 225ml(8 멤브레인) | 1 | ea |
| CX0450EAQ16KK1P | 음이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 파일럿용 450ml | 0.7um(nominal) | 450ml(16 멤브레인) | 1 | ea |
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