SIP PES 멸균 캡슐필터 0.45 + 0.2um 이중막 고온용 고압용은 이중막으로 구성된 친수성(Hydrophilic) PES 멤브레인으로 제작되었습니다. 고온 증기 멸균(SIP)에 견디도록 설계되어 반복적인 인라인 및 오토클레이브 증기 멸균에 견디면서 제균여과가 가능한 0.2um PES 멸균 캡슐필터입니다.단백질 흡착률이 낮고 여과 효율이 뛰어나 바이오 제약 제조 공정의 최종 멸균 여과에 최적화된 솔루션입니다.
최종 제품의 제균 여과
생물학적 제제의 제균 여과
혈액 및 혈청 제품 여과
백신 제품의 제균 여과
크로마토그래피 컬럼 및 한외여과(UF) 전단 보호 여과
중간체 및 원액 여과
SIP PES 멸균 캡슐필터 0.45 + 0.2um 이중막 고온용 고압용은 고온의 SIP 및 Autoclave에 여러 cycle 동안 견딜 수 있도록 설계된 제균 캡슐필터입니다. 이에 따라서 반복적인 인라인과 오토클레이브 증기 멸균 주기를 견딜 수 있으며 특히나 까다로운 바이오 공정에 적합합니다.
SIP PES 멸균 캡슐필터 0.45 + 0.2um 이중막 고온용 고압용은 0.45 μm 프리 필터 + 0.2 μm 최종 필터 멤브레인으로 구성되어 높은 처리량과 유량을 보장합니다. 뛰어난 화학적 호환성과 낮은 흡착성 및 추출물(Leachable) 특성을 가집니다.
SIP PES 멸균 캡슐필터 0.45 + 0.2um 이중막 고온용 고압용은 강화된 두꺼운 PP 코어로 되어 있어서 높은 온도와 압력에 견딜 수 있게 설계되어 있습니다.
SIP PES 멸균 캡슐필터 0.45 + 0.2um 이중막 고온용 고압용은 ASTM F838 규정에 따라서 Bacteria Challenge Test 방법을 통해 제균에 대한 검증이 되어 있으며 모든 캡슐필터는 출고 전에 필터 완전성 테스트를 거쳐서 출고가 됩니다.
SIP PTFE 멸균 캡슐필터는 GMP 공장에서 국제적인 규정을 준수하여 생산됩니다. 제품의 품질과 공정 적용에 필요한 시험성적서 및 제조사 적합성 문서를 확인할 수 있습니다.
| Media | PES |
| Support/Drainage | PP |
| Core/Cage/End Cap | PP |
| Capsule Shell | Polyetherimide |
| O-ring | Silicone |
| Adapter internal support | Stainless steel 316L |
| Inlet/Outlet | 1 1/2inch Tri-clamp |
| Bacterial Challenge Test | 0.2um - Brevundimonas diminuta LRV ≥ 7 |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 공극크기 | 0.45 + 0.2μm |
| 외경 - 캡슐하우징 | 81mm |
| 길이 - 캡슐하우징 | 159mm(6.26inch) |
| 필터유효면적 | 0.15cm2 |
| 최대운용압력 | 4.5bar @ 25℃ |
| 최대차압 | 5.5bar @ 25℃ in forward 1.0bar @ 80℃in forward 2.1bar @ 25℃in reverse |
| 유속(물기준) | 22L/min @ 50kPa 46L/min @ 100kPa |
| 스팀멸균 | 135℃@ 0.3 bar @ 30 min @ 8 cycles |
| 오토클레이브 | 131℃ 30 min in 10 cycles |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 완벽한 이력 추적을 위한 고유 일련번호 부여 |
| 품질보증 | 출하시 분석증명서(COA) 및 품질보증서(COQ) 제공 |
| 필터검증 | 요청시 밸리데이션 문서 제공 |
| 제품번호 | 제품명 | 공극크기 | 길이 | 단위수량 | 단위 |
|---|---|---|---|---|---|
| SP3SSSLESP1QP | SIP PES 멸균 캡슐필터 0.2um 1 1/2"TC inlet/outlet | 0.45 + 0.2um | 5 inch | 1 | ea |
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