양이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 생산용은 친수성 PES(Polyethersulfone) 기질에 술폰산 그룹 (Sulfonic Acid) 작용기를 결합한 강양이온 교환 멤브레인 흡착제(Strong Cation Exchange Membrane Adsorber)입니다. 음전하(-)를 띠는 특수 합성 표면 작용기를 통해 양전하(+) 물질과의 정전기적 결합 및 분리를 수행합니다. 생산공정에서 양전하(+)를 띠는 바이오 물질의 분리 및 정제에 사용됩니다.
엑소좀 및 Cell-derived Vesicles 정제
대형 생체분자 및 바이러스/VLP 회수
바이오의약품 후단 분순물 제거
올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 정제
양이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 생산용 제품은 친수성 PES 멤브레인에 술폰산 그룹을 도입한 1400 mL 강양이온 교환 멤브레인 캡슐 필터입니다. 음전하를 띠는 작용기와 운전 조건에서 양전하를 띠는 바이오 물질의 정전기적 상호작용을 이용하여 목적 물질을 포집·정제하거나 양전하 불순물을 제거하는 공정에 활용할 수 있습니다.
멤브레인 기공을 통과하는 유체의 대류 전달을 활용하여 목적 물질이 결합 부위에 빠르게 도달하도록 합니다. 결합과 용출은 목적 물질의 전하 특성, 완충액의 pH 및 전도도에 따라 조절하며, 실제 처리량과 동적 결합 용량(DBC)은 해당 공정 조건에서 평가합니다.
멤브레인 기공을 따라 이동하는 목적 물질이 기공 표면의 술폰산계 작용기와 접촉하여 양이온 교환 원리에 따라 결합합니다. 운전 조건에서 양전하를 띠는 단백질 등의 포집에 활용하며, 대형 바이오 물질의 적용 가능성은 물질의 크기와 표면 전하, 공정 조건에 따라 검토합니다.
유체의 흐름을 이용하는 대류 전달 방식으로 목적 물질이 리간드(Ligand) 결합 부위에 빠르게 도달합니다. 비드 내부로 확산되는 과정에 의존하는 기존 컬럼 방식과 비교하여 빠른 처리가 가능한 구조입니다.
제조사가 지정한 권장 유속과 최대 운용 압력 범위에서 운전 조건을 설정하여 생산공정의 처리 효율을 높이는 데 활용할 수 있습니다. 목적 물질의 회수율과 순도를 함께 평가하여 적절한 유속과 부하량을 선정합니다.
1400 mL 멤브레인 부피의 캡슐 필터 형식으로 생산 규모의 포집 및 정제 공정에 적용할 수 있습니다. 별도의 비드 충전 작업 없이 공정에 연결하는 형태로, 공정 준비를 간소화하고 운전 효율을 높이는 데 활용할 수 있습니다.
공정 적용 시 원액의 농도와 처리 부피, 목적 물질의 결합 용량을 기준으로 부하량과 운전 조건을 검토합니다. 공정 규모를 확대할 때는 유속, 압력, 회수율 및 순도의 재현성을 확인하며, 세척·보관 및 재사용 가능 여부는 해당 제품의 제조사 지침에 따릅니다.
양이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 생산용 제품은 제조사가 안내하는 품질 관리 기준에 따라 생산됩니다. 제품 선정과 공정 적용 시 해당 모델의 품질 증명서 및 밸리데이션 문서를 확인할 수 있습니다.
USP 및 식품 접촉 관련 규정의 적용 여부는 해당 제품의 시험 성적서와 제조사 적합성 문서를 기준으로 확인합니다.
| Media | PES |
| Housing Material | PP |
| Ligand | 술폰산 그룹 (Sulfonic Acid) |
| Inlet/Outlet | 1 1/2inch Tri-clamp |
| BSA Binding Capacity | na |
| DNA Binding Capacity | na |
| 필터타입 | 캡슐필터 |
| 공극크기 | 0.45 -0.8 um |
| 멤브레인타입 | 강양이온 교환 멤브레인 |
| 멤브레인 볼륨 | CX1400 - 1400mL |
| 유체 흐름 구조 | Radial Flow in Pleated Membrane |
| 최대운용압력 | 3bar |
| 추천유속 | 10~30 MV/min |
| 보관조건(사용전) | 실온 또는 2~8°C |
| 보관조건(사용후) | 0.1M NaOH, 일회용 또는 재사용 가능 |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 완벽한 이력 추적을 위한 고유 일련번호 부여 |
| 품질보증 | 출하시 분석증명서(COA) 및 품질보증서(COQ) 제공 |
| 필터검증 | 요청시 밸리데이션 문서 제공 |
| 제품번호 | 제품명 | 공극크기 | 멤브레인볼륨 | 단위수량 | 단위 |
|---|---|---|---|---|---|
| CX1400PBS06KK1P | 양이온 교환 멤브레인 크로마토그래피 생산용 1400ml | 0.45 - 0.8 um | 1400ml | 1 | ea |
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