Process Solution
Gram Negative Bacteria의 세포벽에서 유래된 엔도톡신은 250 ℃이상의 고온처리, 이온화 방사선, UF 및 RO등으로도 제거하기 힘들며 또한 주사제내에 과도한 엔도톡신은 중환자,임산부 및 면역저하자에게 치명적일 수 있습니다. (주)비브에스코리아는 가장 효과적인 방법인 Depth 필터를 이용한 엔도톡신 제거, LAL 테스트이론 및 생산라인으로의 Scale-Up 테스트 서비스를 제공합니다.
㈜비브이에스코리아는 생산공정 필터 최적화 프로그램(Process Filter Optimization Program)을 제공합니다. 이 프로그램은 기존 생산공정의 필터 사이징이 제대로 되어 있는지 테스트를 통해서 최적의 필터 사이징 및 새로운 생산공정 필터 사이징을 컨설팅 하는 프로그램입니다. 실험실 스케일로 기존 공정을 Scale-down시켜서 기존의 생산조건과 동일한 파라메터를 사용하여 실험을 진행함으로써 정확한 생산공정 필터 시스템에 대한 사이징을 제공하여 고객의 원가절감을 지원합니다
생산공정에서 사용하는 소모품의 약 70%가 생산공정 여과 시스템에 해당합니다. ㈜비브이에스코리아는 생산공정을 직접 찾아가서 현장의 운영환경 확인, 표준작업절자(SOP)검토 및 사용자 에 대한 질의를 통해서 실질적인 문제를 분석하여 생산공정 여과 시스템을 보다 효율적으로 어떠한 이슈도 없이 사용할 수 있도록 맞춤형 필터공정 개선 컨설팅 프로그램(FilterProcessEnhancement Program)을 제공하여 GMP규정 준수를 지원합니다.
생산공정의 주요 목표는 원가절감과 규정준수를 통해 고객사의 고객에게 안전하고 효능 있는 제품을 제공하는 것입니다.전세계적으로 원자재 공급 체인이 원활하지 않고 인플레이션으로 인한 가격 상승으로 인해 원활한 필터 브랜드 교체가 필요합니다. ㈜비브이에스코리아는 중국에 있는 Validation Center를 활용하여 고객이 여과할 제품으로 관련 필터에 대한 검증 테스트(Validation Study)를 거쳐 규정에 맞는 실험 리포트를 합리적인 가격으로 제공함으로써 생산공정에서 목표로 하는 고객의 니즈를 만족시킬 것입니다
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